Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberculose, multiresistente - antimycobacteriële - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarrheals, anti-inflammatoire intestinale / antiinfective agenten - truberzi is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van prikkelbare darmsyndroom met diarree (ibs d).

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - adultsolanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering tijdens de voortzetting therapie bij patiënten die een eerste behandeling reactie. olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode. bij patiënten bij wie de manische episode heeft gereageerd op olanzapine-behandeling, olanzapine is geïndiceerd voor de preventie van recidief bij patiënten met bipolaire stoornis.

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alliance healthcare nederland b.v. - bisacodyl; - maagsapresistente tablet - bisacodyl

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alliance healthcare nederland b.v. de amert 603 5462 gh veghel - xylometazolinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; xylometazoline - neusdruppels, oplossing - benzalkoniumchloride ; dinatriumedetaat 2-water ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water, gezuiverd, - xylometazoline

Nederländerna - nederländska - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alliance healthcare nederland b.v. de amert 603 5462 gh veghel - xylometazolinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; xylometazoline - neusdruppels, oplossing - benzalkoniumchloride ; dinatriumedetaat 2-water ; dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; water, gezuiverd, - xylometazoline

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabine - voorloper t-cel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - nelarabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met t-cel acute lymfatische leukemie (t-all) en t-cel-lymfoblastische lymfoom (t-lbl) bij wie de ziekte niet heeft gereageerd of heeft recidief na behandeling met ten minste twee chemotherapie. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsie - psycholeptica - behandeling van langdurige, acute, convulsieve aanvallen bij zuigelingen, peuters, kinderen en adolescenten (van drie maanden tot jonger dan 18 jaar). buccolam moet enkel gebruikt worden door ouders / verzorgers, waar de patiënt is gediagnosticeerd met epilepsie. voor de kleinsten tussen drie en zes maanden oud zijn, moet de behandeling worden in een ziekenhuis waar toezicht mogelijk is en reanimatie apparatuur is beschikbaar.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonine - slaapinitiatie en onderhoudsstoornissen - psycholeptica - circadin is geïndiceerd als monotherapie voor de kortdurende behandeling van primaire slapeloosheid, gekenmerkt door slechte slaapkwaliteit bij patiënten van 55 jaar of ouder.

Europeiska unionen - nederländska - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherotrombotische gebeurtenissen in: * patiënten lijden aan een myocardinfarct (van een paar dagen tot minder dan 35 dagen), ischemische beroerte (vanaf 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of gevestigde perifere arterieel vaatlijden. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.